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关于凋亡素部分问题的解答
发布人:爱大制药       发布时间:2006-11-11  

各位朋友:

谢谢你们对本公司最新在研产品凋亡素的关注!

自11月1日本公司召开新闻发布会宣布完成凋亡素一期临床试验后,先后有数百位各界朋友致电本公司询问凋亡素相关问题,现统一解答如下:

1、凋亡素系本公司下属子公司上海恰尔生物技术有限公司1998年立题研究的新型基因抗癌药物,现已完成一期临床试验,并已向国家食品药品监督管理局申请二、三期临床试验,截至11月11日,恰尔生物尚在等待国家药监部门的批复;

2、恰尔生物已与国内医药领域多名资深专家、教授联系制定优化二三期临床试验方案,待临床方案确定并获得国家药监部门的批复后即可开始二三期临床试验,该试验预计需要一年左右的时间;

3、二三期临床医院目前正在联系过程中,尚未确定最后名单;临床病例亦由最终确定的医院根据临床试验方案进行筛选,恰尔生物及本公司不能决定直接与我们联系的患者能否入选;

4、鉴于凋亡素目前仍处于临床试验阶段,根据国家相关法规,恰尔生物及本公司不得将该产品直接提供给患者。我们非常理解患者及患者家属的心情,但是为了确保患者安全及本产品的顺利研发,我们目前尚不能通过任何方式向您直接提供,敬请谅解。

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